Bei Staiger sind Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität feste Bestandteile unserer Produktentwicklung und Fertigungsprozesse. Unsere Ventile werden nach internationalen Standards entwickelt und produziert, um Zuverlässigkeit, Umweltverantwortung und weltweite Marktfähigkeit sicherzustellen.
Diese Seite bietet einen Überblick über unsere wichtigsten Compliance-Rahmenbedingungen und Zertifizierungen.
Volle Materialtransparenz entlang der gesamten Lieferkette!
Viele internationale Vorschriften verlangen eine detaillierte Dokumentation der in Produkten eingesetzten Materialien. Um diese Anforderungen zu erfüllen, führt Staiger eine Stücklistenprüfung (Bill of Materials, BOM) durch und pflegt vollständige Materialdeklarationen (Full Material Declarations, FMD) über die gesamte Ventilbaugruppe hinweg.
Das bedeutet: Jedes in unseren Ventilen verwendete Material ist dokumentiert und rückverfolgbar. Auf dieser Grundlage können wir die Materialkonformität bei Bedarf zuverlässig gegenüber relevanten Vorschriften und Stoffbeschränkungen prüfen.
Eine vollständige Materialdeklaration ermöglicht es uns, schnell auf neue regulatorische Anforderungen zu reagieren und unseren Kunden ein hohes Maß an Transparenz zu bieten.
Restriction of Hazardous Substances
Die RoHS-Richtlinie beschränkt die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in elektrischen und elektronischen Geräten. Die Richtlinie 2011/65/EU (RoHS2) sowie deren Erweiterung 2015/863 (RoHS3) ergänzen die Liste der eingeschränkten Stoffe gemäß Anhang II der Richtlinie.
Staiger stellt sicher, dass die in unseren Ventilen verwendeten Materialien diesen Beschränkungen entsprechen, und unterstützt damit umweltfreundliche Produktgestaltung sowie regulatorische Anforderungen für elektronische Komponenten.
Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals
REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) ist eine EU-Verordnung zur sicheren Verwendung chemischer Stoffe zum Schutz von Menschen und Umwelt. Sie verpflichtet Hersteller und Lieferanten, chemische Risiken zu bewerten und Transparenz über eingesetzte Stoffe zu schaffen.
Bei Staiger überwachen wir besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) und gewährleisten vollständige Materialtransparenz durch BOM-Prüfungen und vollständige Materialdeklarationen, wodurch die Einhaltung der REACH-Anforderungen überprüft werden kann.
Conformité Européenne
Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit relevanten europäischen Richtlinien und ermöglicht das Inverkehrbringen von Produkten innerhalb des europäischen Marktes. Soweit zutreffend, erfüllen Staiger-Produkte die Anforderungen verschiedener EU-Richtlinien, darunter:
- Maschinenrichtlinie
- Niederspannungsrichtlinie
- EMV-Richtlinie
Die CE-Konformität bestätigt, dass unsere Produkte grundlegende Anforderungen an Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllen.
Medical Device Regulation
Die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 definiert strenge Anforderungen an Materialien und Komponenten, die in medizinischen Geräten verwendet werden. Dazu gehören Transparenzanforderungen für gefährliche Stoffe wie CMR-Stoffe der Kategorien 1A und 1B.
Diese Klassifizierungen sind in der CLP-Verordnung (EU) 1272/2008, insbesondere in Anhang VI Teil 3, festgelegt. Staiger unterstützt Anwendungen in der Medizintechnik durch detaillierte Materialdokumentation und Rückverfolgbarkeit, um Kunden bei der Einhaltung der MDR-Anforderungen zu unterstützen.
Qualitätsmanagement
Staiger arbeitet auf Basis eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001. Unsere Prozesse sind auf kontinuierliche Verbesserung, Rückverfolgbarkeit und eine gleichbleibend hohe Produktqualität über alle Fertigungsstufen hinweg ausgerichtet.
Produktspezifische Zertifizierungen
Je nach Anwendung können weitere Zertifizierungen oder Erklärungen verfügbar sein, darunter:
- Materialdeklarationen
- Informationen zur Biokompatibilität (z. B. Verweise auf ISO 10993)
- Sauerstoffverträglichkeit
- Kundenspezifische Compliance-Dokumentationen
Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Materialkonformität im Hinblick auf weitere regulatorische Anforderungen, darunter die CLP-Verordnung (EU) 1272/2008, die POP-Verordnung (EU) 2019/1021, PFAS-bezogene Stoffbeschränkungen sowie California Proposition 65. Durch eine vollständige Stücklistenprüfung (BOM) und umfassende Materialdeklarationen über unsere Ventilbaugruppen hinweg stellt Staiger Transparenz und Rückverfolgbarkeit sicher, um Kunden bei der Erfüllung sich weiterentwickelnder regulatorischer und marktbezogener Anforderungen zu unterstützen.
Für detaillierte Informationen zu Zertifizierungen oder regulatorischen Dokumentationen für ein bestimmtes Produkt wenden Sie sich bitte an unser Technik- oder Vertriebsteam.
Unser Anspruch
Compliance ist für uns nicht nur eine regulatorische Pflicht, sondern Teil unserer Verantwortung gegenüber Kunden, Partnern und der Umwelt. Wir überprüfen gesetzliche Anforderungen fortlaufend und passen unsere Prozesse entsprechend an, um langfristige Konformität und Zuverlässigkeit sicherzustellen.
Wenn Sie Compliance-Dokumente, Erklärungen oder Zertifizierungsinformationen für ein bestimmtes Ventil oder Projekt benötigen: Kontaktieren Sie unser Team für Compliance-Dokumentation und Unterstützung.